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          资讯详情 / Information details
          【百诺药讯 时事速递】
          作者: 发布于:2022/8/15 9:48:36 点击量:

          1、目标确定!2025年底前,50万家门诊可跨省结算(点击查看详情)

          7月26日,国家医保局、财政部联合发文,将进一步推动跨省异地就医直接结算工作。
          明确十四五末的目标任务,其中明确2025年底前住院费用跨省直接结算率提高到70%以上,普通门诊跨省联网定点医药机构数量实现翻一番,群众需求大、各地普遍开展的门诊慢特病相关治疗费用逐步纳入跨省直接结算范围。
          同时要求统一住院、普通门诊和门诊慢特病费用跨省直接结算基金支付政策,明确了跨省直接结算时原则上均执行“就医地目录、参保地政策”基金支付政策。

          普通门诊跨省联网定点医药机构数量实现翻一番,达到50万家左右,同时逐步将其他群众需求大、各地普遍开展的门诊慢特病相关治疗费用纳入跨省直接结算范围。

          2、最新:儿童用药不受“一品两规”和总品种数限制
          7月27日,国家卫健委、国家中医药管理局联合发文,对合理用药管理方面提出了三个方面、九项工作要求。
          《通知》要求实施临床用药全流程管理,加强重点监控合理用药药品、抗微生物药物、抗肿瘤药物、质子泵抑制剂、糖皮质激素、毒麻精放药品、中药注射剂等的使用管理。
          对老年人、儿童、孕产妇等特殊人群,要强化用药安全管理。其中遴选儿童用药(仅限于药品说明书中有明确儿童适应症和儿童用法用量的药品)时,可不受“一品两规”和药品总品种数限制。
          监管方面,《通知》提出将用药安全内容纳入推进公立医院高质量发展评价指标,提高公立医院绩效考核中合理用药相关指标权重。对不良反应多、安全隐患突出的药品要及时退出医疗机构用药供应目录。
          3、最新参比制剂,新增34个,27个审议不通过,1个纳入再议品种目录
          7月25日,CDE公示了第六十一批参比制剂目录,共新增34个参比制剂,36个增补,27个参比制剂审议不通过,1个再议品种。
          值得注意的是,此前在公示的第五十八批参比制剂目录中,首次出现4个参比制剂纳入再议品种目录。截止目前已有8个参比制剂纳入再议品种目录。
          目前,国家药监局已经正式发布了五十六批参比制剂目录,累计5197个参比制剂已发布。
          值得注意是,CDE官网公示的第四十六批参比制剂目录中首次出现了已发布参比制剂被调出的情况,共涉及9个品规,调出原因包括不合理剂型、不符合中国药典吸入制剂通则等。
          4、利好!通过一致性评价,补助200万(附各地奖励政策)
          近日,宁夏明确制药企业的药品(品种)通过仿制药一致性评价, 每个药品(品种)补助200万元。补助分一次性补助和分期补助两种方式。 
          目前北京、重庆、河北、内蒙古、吉林、浙江、安徽、福建、江西、山东、河南、湖南、广西、四川、贵州、宁夏、甘肃等省份均已出台一致性评价奖补政策,同时多个地市区层面的也出台奖补助政策。
          一致性评价奖补政策,单个品种奖补一般在50-500万元,最高的为毫州1500万元。
          5、不限癌种!罗氏抗癌药“恩曲替尼”在华获批
          7月29日,罗氏的恩曲替尼胶囊获批准上市,用于治疗神经营养性酪氨酸受体激酶基因(NTRK)融合阳性局部晚期或转移性实体瘤
          恩曲替尼是一种新型、可口服的、具有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),靶向治疗携带NTRK1/2/3、ROS1和ALK基因融合突变的实体肿瘤,是临床上唯一一种被证明针对原发性和转移性CNS疾病Chemicalbook具有疗效的TRK抑制剂,并且没有不良的脱靶活性。因其适用于广泛的实体瘤以及超强的疗效被人们所俗知,甚至被称为“神药”!
          恩曲替尼Entrectinib)最初由Ignyta开发,2017年被罗氏以17亿美元收购,是一款广谱抗癌药物,靶向ROS1/ALK/Trk。它最早于2019年6月18日在日本获批,用于治疗NTRK基因融合阳性的晚期复发实体瘤成人和儿童患者,是日本批准的首个靶向NTRK基因融合的“广谱”抗癌药。
          2021年10月,CDE受理了恩曲替尼胶囊的上市申请,并将其纳入优先审评。根据优先审评公示信息,该药拟定适应症为用于治疗NTRK融合阳性局部晚期或转移性实体瘤。此次顺利获批,相信给中国患者带来新的治疗选择。


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